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非奈利酮納入歐洲心臟病學會最新臨床指南

2023-09-08 16:38:57 來源:中國科學報


(資料圖)

歐洲心臟病學會(ESC)近日發(fā)布《2023 ESC 糖尿病患者心血管疾病管理指南》,其中包括一項1A 級推薦,即推薦與2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病患者使用非奈利酮和/或SGLT2 抑制劑,體現(xiàn)了這兩種藥物在標準治療基礎(chǔ)上降低心血管疾病和腎衰風險的能力。

此外,ESC 還發(fā)布了《2021 ESC 急慢性心衰診斷和治療指南》的重點更新版,其中包括非奈利酮用于預防與2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病患者心衰住院的1A 級推薦。該指南還建議至少每年通過測量腎小球濾過率和尿白蛋白水平,對糖尿病患者進行一次慢性腎臟病篩查。

ESC的1A級建議表示有證據(jù)和/或普遍認為某種治療方法是有益、有用和有效的,并且數(shù)據(jù)來自多項隨機臨床研究或薈萃分析。

與2 型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病患者面臨的心血管風險大大增加,這類患者心血管相關(guān)死亡的可能性至少是單純2 型糖尿病患者的三倍。因此,在選擇治療方法時,能否降低患者的心血管風險,并延緩腎病進展是一個重要的考慮因素,這一點在更新的ESC指南中得到體現(xiàn)。

ESC推薦使用非奈利酮是基于III期FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD研究結(jié)果,這是迄今為止在與2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病患者中進行的最大規(guī)模的III期心腎結(jié)局臨床研究項目,納入全球15000多名不同疾病嚴重程度的2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病患者,包括早期腎損傷患者和慢性腎臟病晚期患者。

項目的目的是評估在標準治療基礎(chǔ)上,非奈利酮與安慰劑相比,在減少與2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病患者的心血管死亡、非致死性卒中、心衰住院、非致死性心梗和心衰住院的發(fā)生率,以及減少腎衰和延緩腎病進展方面的療效和安全性。

拜耳公司首席醫(yī)學官Michael Devoy 博士說,最新指南有助于臨床醫(yī)生根據(jù)臨床研究的最新證據(jù)進行患者篩選和治療,以使患者獲得更好的治療效果。指南還認可了心臟和腎臟之間的關(guān)聯(lián),以及心血管疾病和合并癥的復雜性。

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